新食品原料“出道”小史
正文:楚门
来源:食品研究交流FTA (ID: FTA(ID:FTA_21FOOD)
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从新资源到新食物
在中国，新食物资源的开发起步较早。随着法律法规和审批制度的迭代，一批日常生活中不使用的食品在上世纪八九十年代以终端产品的形式进入市场，如蜂胶口服液、螺旋藻粉等。1983年的《食品卫生法》(试行)中规定“用新资源生产的食品，必须经原卫生部门批准”，奠定了我国新资源食品的基本管理制度。随后，1987年，原卫生部发布了《新食品资源卫生管理办法》，开始严格审批新食品资源。从1987年到2022年的35年间，新资源食品(new resource food)经历了批准对象从成品到特定成分的变化，名称从“新资源食品”到“新食品原料”的变化，审批形式从审批到公告的变化。
现在我们常说的新食品原料，不过是从原来的“新资源食品”过渡到符合《食品安全法》的需要。原卫生部发布的《新资源食品卫生管理办法》强调了新资源食品的“三新”特点，即“新发现、新开发、新引进”的对人体无毒无害的食品，以区别于普通食品。根据《新食品原料安全性审查管理办法》规定，新食品原料是指下列在我国没有传统饮食习惯的物品:1。动物、植物和微生物；2.从动物、植物和微生物中分离出来的成分；3.原有结构发生变化的食品配料；4.其他新开发的食品原料(不含转基因食品、保健食品和食品添加剂新品种)。与“无传统饮食习惯”相对的“传统饮食习惯”是指在特定地区生产、经营和食用超过30年且未被列入中华人民共和国(中国)药典的食品饮食习惯。
新食品原料的批准和公告对食品行业具有重要的指导意义。当相关新食品原料通过安全性审查时，表明其在中国的应用合法化，可以进一步预测相关终端产品的应用热潮。
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中国新食品原料审批的演变
我国新食品原料的申报和审批可分为三个阶段。第一阶段:1983-1997年，探索阶段，仅1987-1997年，原卫生部就批准了312种新资源食品，均为成品，包括少林可乐、神宝可乐，现已退出市场。第二阶段，1998-2013年，新资源食品阶段。在此期间，共有105种新资源食品通过审批，其中2007年以后主要为特定食品配料；第三阶段，2014年至今，是新食品原料阶段。2013年10月起，《食品新原料安全性审查管理办法》正式实施，食品新原料的开发更加聚焦，脂类和碳水化合物占据半壁江山。
回顾三个阶段的申请，第一阶段和第二阶段的申请数量相对较多，主要是由于《新资源食品管理办法》将2007年以前批准的特定产品改为原料或配料，简化了审批程序。因此，企业对新资源食品的开发热情更高。2013-2014年是第二阶段和第三阶段的分界点，其中2013年申报了71项，是第二阶段申报的高峰，而2014年仅申报了2项。分析认为，在法律法规发生变化之前，企业往往会按照旧的管理方式加快申报速度，以避免政策变化带来的一系列影响。但在新法规实施初期，有一定的适应期，保守申报是合理的。
15年来我国新食品原料申报受理数量(截至2022年11月1日)，数据来源:食品研究交流。
032022年新食品原料申报、获批情况
2022年(截至11月1日)，国家卫健委受理了12种原料为新食品原料，指导了5种新食品原料，并给出了终止1种已批准原料审查的意见。同时，国家食品安全风险评估中心对阿拉伯木聚糖、假肠膜明串珠菌、CaHMB(β-羟基-β-甲基丁酸钙)三种原料发布新的食品原料征求意见。详情如下:
来源:食品研究交流
至于终止审查，作为一种“替代”审批方式，某种程度上也是审批的体现，也符合企业的申请需求。
2022年(截至11月1日)，国家卫计委批准了5种新的食品原料，分别是3种植物来源的原料或提取物、1种婴幼儿食品用菌株和1种钠盐，如下图所示:
来源:食品研究交流
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新食品原料批准的应用前景馋胖肉蟹煲加盟费
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据统计，以前从受理到公开征求意见需要1-2年，但2021-2022年审批速度加快，很多新的食品原料在提交当年就被受理。
在2022年接受的新食品原料名单中，玛咖提取物、酵母蛋白等原料近年来备受世界瞩目。
其中，玛咖提取物已在欧美和日本广泛使用。作为世界上迄今为止发现的抗氧化能力最高的水果(抗氧化能力约为枸杞的9倍)，马基雅维利(又名马基雅维利和智利葡萄酒果)的花青素含量远高于其他水果，浆果中的黄酮类和鞣花酸使马基雅维利具有抗氧化、抗炎和抗衰老的作用。此外，临床试验表明，玛咖提取物还可以帮助恢复腺体活性，改善干眼症。美国茶叶品牌日式茶饮于2021年推出草本泡泡水系列，添加了玛咖、蒲公英、生姜、柚子、接骨木等多种功能性成分。在功能茶的原料组合中令人耳目一新。英国可持续食品品牌Rheal Superfoods的Berry Beauty系列浆果产品也以玛奇朵为重要成分，通过搭配冰沙、奶昔和燕麦，帮助消费者“以食为妆”。日本AstaBright马基雅维利花青素明目护眼丸，抓住了马基雅维利的护眼功效，深受学生党和上班族的喜爱。
日式茶，来源:foodbevmedia
来源:阿斯塔布赖特
而酵母蛋白，在全球优质蛋白资源紧缺的大背景下，成为继植物蛋白、昆虫等新型蛋白之外，来自微生物的、可持续的蛋白资源。年产量超百万吨的酵母，含有9种人体必需的氨基酸，营养价值不亚于动物蛋白，且不受土地资源、季节、气候等因素影响，对蛋白开发领域而言是不可多得的新解决方案。在应用方面，亚洲酵母生产龙头企业安琪酵母与江南大学等多所高校建立合作，在提升酵母蛋白中蛋白质含量方面进行攻关，最终推出了人造“鸡胸肉”、人造“火腿”等酵母蛋白产品，为蛋白质补充市场提供了新选择。另一边，专注烘焙酵母和面点酵母的企业乐斯福也早于2020年在欧洲、中东等地上市了一款Springer Proteissimo™ 101酵母蛋白，蛋白质含量≥75%，含人体必需氨基酸、赖氨酸(lys)和支链氨基酸(BCAA)，在植物奶酪、肉类替代品生产上有着不俗的表现。
安琪酵母蛋白产品，图源：三峡日报
事实上，新食品原料的开发、申请存在诸多难点，无论是前期针对物质、食用历史、污染物等的详尽研究，还是围绕原材料采集方式的考察评估，都涉及大量的财力、人力和精力，但对企业及行业而言，是充满机遇的。以2022年首批获批的新食品原料为例，莱茵衣藻、甘蔗提取物、关山樱花等5种原料在应用端的发力已初显端倪。
其中，莱茵衣藻在FFC2022中国功能性食品大会上大放异彩，山西透云生物科技有限公司，作为斥资3亿、首条莱茵衣藻生产线的推手，携莱茵衣藻产品首次亮相行业级会议，而这距离莱茵衣藻5月通过国家卫健委审批仅过去3个月。此外，今年10月，安徽天康集团也发布了天康营养酒（莱茵衣藻）新品，推动莱茵衣藻走向更多消费者。有从业者乐观表示，作为“绿色酵母”的莱茵衣藻，在口味、价格、质地方面有很大的优化空间，其优质的蛋白及丰富的微量元素有望比肩动物蛋白。
而另一“新宠”关山樱花，自今年3月获批起，不仅可以观赏，还可以入口。国内外相关研究表明，樱花具有多种生物活性，如抗炎活性、抗氧化活性、抗菌活性等，其应用价值不容小觑，来自日本的VENUS RECIPE抗糖化口服液，就在樱花的抗氧化功效上打出了声量，其产品主要添加胶原蛋白肽、赤藓糖醇、樱花提取物、山楂提取物等成分，旨在满足女性消费者对抗初老的诉求。
图源：VENUS RECIPE
窝窝人体
展望2023年，马奇果提取物、桃胶、D-阿洛酮糖、文冠果叶等处于审批受理中的原料，或将陆续加入新食品原料的大家庭。届时，哪些将会率先获批，哪些又将快速点燃国内应用端市场，让我们拭目以待。
参考来源：1、国家卫生健康委员会卫生行政许可公众查询系统2、国家卫生健康委员会官方网站
3、国家食品安全风险评估中心4、新食品原料的30年，植提桥5、《我国新资源食品审批现状分析及思考》 张小霞，王永芳，高小蔷，《中国卫生监督》，2012年04期6、《新食品原料管理的发展历程和安全性评价》 徐海滨，《中国现代中药》，Dec.2015 Vol.17 No.127、《食品原料在我国功能性食品中的应用研究进展》惠伯棣，张旭，宫平，《食品科学》2962016，Vol.37，No.17
