重磅！首个后生元团体标准正式发布
來源：腸道產業（ID：Gut_Industry）
2023年2月21日，《益生菌制品 乳酸菌類 後生元》團體標準宣貫會在北京召開，多位權威機構的權威專家與主流媒體齊聚現場，共同見證中國後生元行業走上發展正軌。
該標準由中國生物發酵產業協會制定並於2023年1月9日正式發布，主要適用於以乳酸菌類益生菌為菌種生產的後生元制品的生產、檢驗和銷售。
首次將後生元定義為：對宿主健康有益的遺傳背景明確的滅活微生物和/或菌體成分，包括或不包括其代謝產物的制品；化學合成的成分以及病毒/噬菌體及其產物除外。
乳酸菌類後生元：是指將檢驗合格的原輔料經配料、混合、殺菌、冷卻後，接種一種或幾種乳酸菌類益生菌進行發酵，將發酵後的液體或固體滅活，並對其中菌體細胞破壁或不破壁處理、固液分離或不分離、添加或不添加載體，再經幹燥或不幹燥處理的一類後生元。
特別強調了後生元產品的原料要求，菌種應滿足4大條件：（1）應符合國家頒布的《可用於食品的菌種名單》及公告的規定；（2）應明確菌株號和分離來源；（3）應由有資質的機構，使用國家規定或國內外認可的評價方法在菌株水平進行鑒定和安全性評價；（4）應經過全基因組測序且有相關科學文獻或報告支持。
作為我國後生元領域的第一個團體標準，該標準的發布對中國益生菌和後生元產業的高質量發展具有劃時代的意義。該標準的發布，不僅彌補了國內後生元產業發展無標可依的空白，同時大力推動了國內後生元產業高質量發展。
正如中國生物發酵產業協會名譽理事長石維忱在會議發言中所提，各方的共同努力，將助力後生元產業健康發展，並帶領中國後生元產業走上健康發展與良性發展的正確軌道。
而且，當前世界各國尚未出台針對後生元的相關監管法規政策，因此，該標準的出台也標誌著中國在後生元方面走在前列，甚至將引領全球。
中國生物發酵產業協會名譽理事長石維忱發表講話
該標準主要起草單位北京科拓恒通生物技術股份有限公司運營部總經理馬傑指出，《益生菌制品 乳酸菌類 後生元》在制定過程中充分參考了目前已出台及正在制定的相關法規政策及標準。該標準就後生元的健康作用評價也提出了一定的規範意見，要求針對應用對象的不同，應有人群或臨床試驗的正面評價，或經過有資質的機構使用國家規定或國內外認可的評價方法出具評價報告。
北京科拓恒通生物技術股份有限公司運營部總經理馬傑介紹後生元團體標準
當前，腸道菌群已經成為生命科學領域的研究熱點之一。而隨著腸道菌群研究的不斷深入，越來越多的消費者認識到腸道菌群的重要性。根據GWI機構的調查，有75%的消費者認同“可以通過腸道菌群來影響健康”這一觀點，並且其中有高達82%的消費者認為腸道菌群是腸道健康的關鍵。在這一背景下，益生菌、益生元以及後生元的熱度不斷增加。
天津科技大學生物工程學院院長羅學剛指出“後生元帶來的不僅是更好用、更安全的益生功能解決方案，而且還將推動微生物組學、營養學、食品加工技術、風味質構調整技術、保藏技術等一系列基礎科學與應用科學的跨越式發展，這將極大地豐富食品創新的維度。”
天津科技大學生物工程學院院長羅學剛發表演講
根據Google Trends的數據，2022年開始，後生元的搜索熱度節節攀升，創下近5年新高。在社交平台上，後生元也是被頻頻提起，熱度持續上升。Brand Watch的統計數據顯示，消費者主要關注了後生元與腸道菌群、健康益處、腸道健康、免疫健康間的關系。
過去5年後生元（postbiotic）搜索熱度的變化情況。（來源：Google Trends；熱心腸研究院制圖）
北京熱心腸生物技術研究院創始人藍燦輝指出，近年來，後生元已經成為微生態研究中備受關注的前沿領域，與後生元相關的研究從2000年的個位數到2022年已經突破了三位數。
北京熱心腸生物技術研究院創始人藍燦輝發表演講
2019年，Nature Medicine雜誌上發布了一篇關於Akk死菌改善肥胖代謝的研究，一石激起千層浪，引發熱議。該研究表明，與安慰劑組相比，Akk死菌顯著降低了胰島素水平、胰島素抵抗和血漿總膽固醇，減少了白細胞計數和血液脂多糖，而補充活菌的益處總體不顯著。
隨後2020年，Lancet Gastroenterology & Hepatology雜誌發布的另一篇研究證明滅活兩歧雙歧杆菌MIMBb75可改善腸易激綜合征。此後，越來越多的研究開始關注並探究“死菌（滅活微生物）”的潛在益處。
在“死菌”之外，不斷湧現出新研究，證明了細菌裂解物、細菌囊泡、代謝產物等成分的健康益處。比如，2022年，Nature雜誌發表文章報道菌群代謝物吲哚-3-丙酸在間歇性禁食促神經再生的過程中發揮重要作用；多個團隊發現菌群代謝物TMAO或可增強抗腫瘤免疫；中南大學的研究團隊發現，Ligilactobacillus animalis的胞外囊泡具有骨保護作用；南方醫科大學珠江醫院周宏偉和何肖龍團隊發現腸道厚壁菌產生的DL-內肽酶或可緩解克羅恩病。
這些研究為後生元的健康功效提供了科學證據，為後生元產業健康持續發展提供了理論支撐。不過，當前後生元的研究仍處於初期，人體研究數據較為有限，需要進一步積累證據。
2000-2022年後生元研究的發表情況（來源：Web of Science，索引 =SCI-EXPANDED, ESCI；熱心腸研究院制圖）
隨著後生元科學研究不斷突破，產業轉化成為大勢所趨。實際上早在1972年，駱承庠等人利用嗜酸乳杆菌研制的乳酸菌素產品，就是現在所說的“後生元”。而國內外多家企業均已布局我國的後生元市場。
在會上，北京科拓恒通生物技術股份有限公司研發部總經理王記成介紹了科拓生物旗下的多款後生元產品，如有助於腸道和免疫健康的Probio-Eco。此外，據《腸道產業》觀察，錦旗生物、華潤江中、諾維信、ADM、森永、嘉吉等企業均有推出後生元產品。
由於後生元無需保持活性即可發揮作用，因此其下遊應用也相對多元，主要包括食品飲料、營養保健品、個護產品、藥品等。在日常生活中，我們可以在餅幹、面包、乳制品、軟糖、膠囊、護膚品、面膜等產品中見到後生元的身影。
北京科拓恒通生物技術股份有限公司研發部總經理王記成發表演講
作為首個後生元的團體標準，其還充分考慮了我國後生元研究和應用的現狀。根據中國知網（CNKI）的檢索結果，“後生元”為主題詞/關鍵詞的研究並不多見，僅為20篇（2000-2022年），而關於滅活乳酸菌、益生菌的滅活菌體文獻有近200篇，乳酸菌或益生菌代謝產物的文獻達1000余篇。因此，乳酸菌類別的後生元在我國具有較好的研究和產業化基礎，亦是規範我國後生元產業的良好開端。
2000-2022年CNKI數據庫中“後生元”相關主題詞的文獻數量（來源：《後生元的研究現狀及產業應用》）
從全球範圍內來看，後生元產業將越來越受到消費市場和健康產業界關注和追捧，後生元也將在未來被廣泛地應用。不過在後生元發展的過程中，我們必須要重視科學循證。在機遇的熱浪面前，企業要保持冷靜，用科學證據保證產品的有效性，用技術創新延長產品的生命力。
相信我國首個後生元團體標準《益生菌制品 乳酸菌類 後生元》的發布，將幫助後生元研發工作積極有效展開，並引領中國後生元市場有序、健康快速成長。
