2023年新食品原料大爆发：获批热潮下，哪些原料成为焦点？
文字:卡拉
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2019-2022年新食品原料审批速度相对较慢，2022年有下降趋势。不过，2023年新食品原料审批速度明显加快。截至2023年12月31日，17种新食品配料已公开征求意见，12种新食品配料已获批。与2022年相比，批准的原材料数量增加了高达140%。
近5年新食品原料的公众咨询和批准/食品研究和汇编
01
接受和批准的原材料库存
1）接受22种原材料
2023年国家卫健委共受理22个原料药，其中吡咯喹啉醌二钠盐（第0001号）已发审评结论批准通知书，杏鲍菇和威尼斯镰刀菌TB01菌株的菌丝体蛋白和青燕麦提取物未获得行政许可，甜叶菊和山茶花的审评终止；吡咯喹啉醌二钠盐（第0006号）和鼓槌石斛花已送达审查意见通知书，其余原料处于延期状态，目前暂无更多详情。
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2）17种用于评论的原材料&；12种原材料获得批准
截至2023年11月22日，国家食品安全风险评估中心已发布17种新食品原料公开征求意见，其中11种新食品原料已正式获批。截至本文发布之日，国家卫健委已批准12种新食品原料的申报（拟肠膜明串珠菌于2022年公开征求意见）。
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02
值得关注的原材料
随着新食品原料的快速扩张，有哪些原料值得特别关注？
1）甜叶菊&；甜叶菊提取物
甜叶菊原产于巴拉圭、巴西和阿根廷，是一种天然甜味植物，其甜味成分为甜菊糖苷。2023年，国家卫生健康委员会首次受理甜叶菊及其提取物作为新食品原料的申请。最近，国家卫生健康委员会终止了对甜叶菊新食品原料申请的审查，甜叶菊被认定为普通食品原料。事实上，早在1985年，甜叶菊中的甜菊糖苷就被批准为食品添加剂，被广泛应用于饮料、糖果、酸奶、调味品等食品中，以满足消费者对低糖或无糖食品的需求。甜菊糖苷曾被誉为世界上“第三代天然零热量（零热量）健康糖源”。此外，研究发现甜叶菊对改善糖尿病、控制血糖、减肥和抗炎有一定作用。
自1970年甜叶菊在日本首次被用作甜味剂以来，学术界和食品企业对甜叶菊的研究逐渐增多。目前，甜叶菊已成为亚洲、非洲、欧洲和美洲许多国家商业化种植的全球经济作物。在中国，甜叶菊的主要种植区集中在甘肃、新疆、内蒙古、黑龙江、安徽和江苏等省。根据Market Research Future的数据，2022年甜叶菊的市场规模达到7.9604亿美元。未来预计将从2023年的8.688亿美元增长至2030年的17.1427亿美元，预测期内行业规模将以10.20%的复合年增长率（CAGR）持续增长。
来源:市场研究未来
在中国，甜菊糖苷已被广泛用作食品添加剂，为食品提供天然的低热量甜味。目前，甜叶菊作为一种常见食品可用于食品和饮料中，而甜叶菊提取物仍处于延迟状态。在国外，甜叶菊/甜叶菊提取物可以直接显示在食品标签上。食品研究所盘点了国外使用的甜叶菊&；甜叶菊提取物是主流食品和饮料的食品配料。
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2）右旋阿洛酮糖
D-阿洛酮糖是一种天然稀有糖，存在于无花果、葡萄干、小麦、枫糖浆和蜂蜜中。阿洛酮糖是果糖的“差向异构体”。阿洛酮糖作为一种新型天然甜味剂，具有热量低、加工特性好、对人体安全、调节血糖、维持体重管理和保护口腔健康等优点。
D-阿洛酮糖已获得美国GRAS认证和墨西哥GMP认证。此外，它还在智利、新加坡、韩国和日本等13个国家/地区被批准为食品。近日，ANZ食品标准局就D-阿洛酮糖作为新食品原料的批准征求意见，现拟批准其作为新食品原料。以下是阿洛酮糖在全球的一般合规流程。
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D- psicose全球合规道路/食品研究和整理
然而，D-阿洛酮糖尚未在欧盟和中国获得批准。2020年11月18日，国家卫生健康委首次受理D-阿洛酮糖作为新食品原料的申请，共作出5次审批，但经历了8次延期。与此同时，欧洲食品安全局（EFSA）对D-阿洛酮糖的申报提出了四项科学意见，目前仍在进行中。新希望网2022年4月26日的一项调查显示，在1000名北美消费者中，只有16%的人认为阿洛酮糖是一种天然甜味剂，45%的受访者表示从未听说过，因此有必要加大消费者宣传力度，提高他们对阿洛酮糖的认识。
随着D-阿洛酮糖在产品配方中的广泛应用，许多企业都在积极部署这一领域。据食品研究院统计，未来我国阿洛酮糖年产值有望超过12万吨（具体数据请参考《2023年糖与功能糖白皮书》）。
此外，今年5月，国家卫生健康委员会正式批准“D-阿洛酮糖-3-差向异构酶”为食品工业用新酶制剂，主要用于催化D-果糖转化为D-阿洛酮糖。这一决定无疑为psicose进入国内市场带来了积极信号。鉴于国外对阿洛酮糖的安全性进行了长期研究，并在更多国家和地区批准了其应用，我相信阿洛酮糖在未来一两年内也有机会在中国通过审批。
3）茶氨酸
2014年7月10日，国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评价司发布关于批准茶氨酸作为新食品原料的公告（2014年第15号）。本公告中，茶氨酸的生产方法为提取法，生产工艺为:以茶叶为原料，经提取、过滤、浓缩等工艺制成。本次获得国家卫生健康委员会批准的茶氨酸可以通过合成或发酵生产。清油火锅
1950年日本科学家樱次郎首次从绿茶中分离出茶氨酸。茶叶茶氨酸又称为谷氨酸的γ-乙基酰胺，自然界中的天然茶氨酸通常呈L形。在美国，从茶叶（山茶科山茶属）中提取的L-茶氨酸已通过GRAS认证，被认为是安全的，可用作能量饮料、运动饮料、果汁和其他食品的原料。欧盟暂时没有将茶叶茶氨酸列为新食品。
茶氨酸具有抗氧化、增强免疫力、镇静放松、促进睡眠、改善记忆的作用。具体功能如下图所示。茶氨酸是一种咖啡因拮抗剂，能抑制神经兴奋，研究证明茶氨酸和酸枣仁水提取物的复合物对改善睡眠有一定作用【2】。此外，研究发现茶氨酸可以通过竞争Na+依赖性中性氨基酸受体来抑制谷氨酸受体进入突触前神经元，从而降低脑细胞中谷氨酸的水平，这有助于防止谷氨酸过度释放引起的神经毒性和神经细胞死亡。
来源:参考文献【3】
根据Business Research Insights的数据，2022年全球茶氨酸市场规模为6100万美元，预计到2031年将达到1.0902亿美元，预测期内复合年增长率为6.6%。茶氨酸作为一种潜在的食品成分，不仅可以用于改善茶饮料的质量，还可以增强食品的风味和口感。其在饮料、零食、糖果等食品中的应用逐渐增多。此外，茶氨酸可以与其他成分复合，以创造更多营养和功能性食品。
绿色燕麦提取物
绿色燕麦是在生长后期收获的燕麦，此时种子仍是绿色和坚硬的。几个世纪以来，绿色燕麦制品因其增强身体和心理功能的传统特性而被广泛使用。此外，它还具有降低心脏病风险、改善注意力不集中、减少焦虑和缓解疲劳的优点。
2023年7月25日，国家卫生健康委受理了青燕麦提取物作为新食品原料的申请。然而，官方现在已经撤回了申请信息，并于10月发布了一项决定，即绿色燕麦提取物作为一种新的食品原料不应获得行政许可。这可能是基于其安全性和适用性的审查结果，并且它还强调新的食品原料需要经过严格的监管审查过程才能获得批准。
2023年9月6日，Nutra Ingredients发布了亚洲成分奖入围名单，IFF Health的Neuravena绿色燕麦提取物在“认知功能”领域入选。在食品原料领域，一些成分被认为对大脑健康和认知能力有积极影响。针对这一趋势，食品研究所通过Web of Science平台对比了近五年来与认知功能相关的新型食品原料研究。在过去的五年中，关于绿色燕麦提取物的文章只有56篇。此外，发现欧美对绿色燕麦的研究相对深入。总的来说，绿色燕麦提取物在世界上的潜在益处有待进一步探索。
2019-2023年Web of Science 收录的部分新食品原料研究文献数量对比/食研汇整理2019-2023年Web of Science收集的部分食品新原料研究文献的定量比较/食品研究与收集。
科学网/食品研究中心收集和发布的不同国家有关绿色燕麦提取物的研究文献数量比较。
Neuravena是一种绿色燕麦提取物，源自古老的野燕麦品种燕麦。它最早于2006年由以色列Frutarom公司（现已被IFF Health收购）推出，随后于2009年进入美国市场。IFF Health采用专有的EFLA超纯技术提取的Neuravena含有多种生物活性成分。
目前，一些公司已经推出了基于绿色燕麦提取物的产品。例如，Swanson公司生产的燕麦，一种草药补充剂，使用绿色燕麦草的提取物，据说有助于促进神经系统的健康。此外，由绿燕麦草提取物Life Extension制备的Dopa-Mind有助于促进健康的多巴胺水平，并支持和维持年轻的认知健康。
来源:亚马逊和Healthasitoughttobe
虽然绿色燕麦提取物在中国和美国尚未被认可为新的食品原料，但如果通过审批，将为食品企业带来创新的食品原料选择。这不仅有助于产品差异化和市场竞争，也能满足消费者日益增长的健康需求。特别是随着老龄化趋势的发展，绿色燕麦的认知功能可能会为食品企业在老年人市场开辟新的发展机遇。
酵母蛋白
2023年，国家卫生健康委员会发布的10号文件宣布酵母蛋白是一种新的食品原料。酵母蛋白是由酿酒酵母发酵，通过机械方法或酶去除细胞壁多糖等其他成分后富集的功能性蛋白质。酿酒酵母属于单细胞真核生物，它不仅具有真核生物生命活动的所有基本特征，而且在实验过程中还具有微生物的许多优点，如背景清晰、生长迅速和易于操作。
酵母蛋白生产示例图【5】仙草奶茶
目前，美国已批准酿酒酵母蛋白作为营养补充剂添加到食品中，欧盟已批准酿酒酵母蛋白作为新的食品原料，但对食用量没有限制。欧盟宣布，将在2024年投资5000万欧元支持初创企业，推动精密发酵技术生产替代蛋白质的产品。这项投资是地平线欧洲计划的一部分。通过使用酵母等微生物生产蛋白质，没有动物替代品，碳排放也减少了。
酵母蛋白作为一种环保蛋白来源，因其高营养价值和在制造方面的天然优势，为运动营养食品的创新开发提供了优质选择。研究发现，酵母蛋白可以通过激活Akt/mTOR/1E-BP4通路，调节生肌调节因子的表达来促进肌肉蛋白的合成和肌肉生长【6】。此外，由于其“慢消化”的特性，酵母蛋白为体重管理运动营养食品的创新提供了思路。日本健康品牌ISDG推出了一款酵母蛋白粉产品，其主要卖点是“全面健康的膳食、受控的卡片和形状”。一包大约88千卡的热量相当于一瓶250毫升脱脂牛奶的热量。
酵母蛋白发酵工艺成熟，生产效率高，适合大规模生产，所需用水量和耕地面积显著减少；无致敏成分，适用人群广泛；没有豆腥味。这一成功的批准提高了蛋白质的供应能力，这也是减碳的有力实践。相信在未来，酵母蛋白在食品领域有更广泛的应用潜力，也会有更多的产品供消费者选择。
蓝莓花青素
2023年国家卫健委发布的3号文件公布，蓝莓花青素是一种新型食品原料，是以蓝莓果实为原料，经酶解、水提、纯化、浓缩、干燥而成的粉末状物质。作为一种新型食品原料，蓝莓花青素被允许用于八类食品，如乳及乳制品、饮料、果冻等。建议食用量不超过800mg/天，婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不适合食用。标签和说明书应标明不适宜人群和食用限量。
加拿大批准蓝莓提取物（花青素含量≥ 40%）为天然健康食品；欧盟使用蔬菜和水果中的花青素作为食品添加剂。来自葡萄和葡萄皮的花青素在美国被列为食品添加剂，并允许在饮料等食品中使用。
来源:Pixabay
蓝莓花青素是一种强大的抗氧化剂，有助于中和体内的自由基，减缓氧化过程，从而有助于保持细胞健康。研究表明，蓝莓花青素可能有助于降低高血压、改善血管功能并对心血管健康产生积极影响【7】。蓝莓花青素具有抗炎和抗菌的潜力，有助于缓解炎症反应。一些研究表明，蓝莓花青素可能有利于改善认知功能和延缓与年龄相关的认知衰退【8】。基于丰富的生理活性，蓝莓花青素可用于功能性食品。此外，蓝莓花青素经常用于食品工业，以增强颜色和味道，并为产品添加天然健康的营养物质。
目前，蓝莓花青素的主要形式有胶囊、粉剂和咀嚼片。延长寿命蓝莓提取物补充剂富含蓝莓花青素，有助于支持整体健康的DNA结构。在日本，叶黄素/玉米黄质和蓝莓花青素基本垄断了护眼市场。富士制药公司推出了一种用于老年人保护眼睛和提高记忆力的补充剂。主要成分包括蓝莓衍生的花青素、叶黄素、玉米黄质、银杏黄酮和银杏内酯。以下是Food Research Exchange统计的代表性产品。
来源:亚马逊
7）巴拉圭冬青叶
2023年，国家卫生健康委员会发布了第10号文件，公布了两种新的食品原料，其中包括前面提到的酵母蛋白，另一种是巴拉圭冬青叶。在美国，巴拉圭茶被称为“GRAS”；欧盟批准将其用作新的食品原料；加拿大批准其作为天然健康食品使用；巴西批准巴拉圭茶的叶子和茎用于泡茶。
巴拉圭茶是南美洲的本土植物，在阿根廷、巴西和巴拉圭广泛种植。阿根廷拥有最大的可耕地，其中87%位于米西奥内斯。自2005年起，阿根廷耶巴玛特正式进入中国市场。
由于马黛茶富含人体所需的天然营养物质和生物活性物质，因此具有多种保健功效。在全球范围内，巴拉圭茶的使用历史悠久，不仅作为饮料，还被广泛用作滋补品和利尿剂，以及用于缓解疲劳、抑制食欲和改善便秘。根据食品研究所对马黛茶在国外专利申请的查询，排序结果显示了其多种应用方向，表明马黛茶作为功能性食品原料具有广阔的潜力。
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产品应用方向yerba mate的食品研究和整理
马黛叶中的马汀是咖啡因、可可碱和茶碱的混合物，可以促进新陈代谢，刺激大脑活动。Boombod公司推出的含有巴拉圭茶提取物的脂肪代谢软糖可以增加健康个体的脂肪燃烧率。马黛叶富含多酚类物质，具有显著的抗氧化活性，已被证明可抑制脂质过氧化，尤其是低密度脂蛋白（LDL）的氧化。巴拉圭茶因提神醒脑而广受欢迎，其提取物还可以放松平滑肌，增加胆汁流量和抑制血管收缩。
虽然马黛茶有很多优点，如丰富的保健功效，但它也有一些缺点，如苦味和更多的渣滓，其食用方式遵循代用茶的标准。因此，未来yerba mate如何在拥有悠久茶文化历史的中国占据一席之地，是企业需要深入思考的问题。同时，食品企业也有机会通过R&D和创新来改善口味，提供更符合中国消费者口味的产品，从而开拓潜在市场。
参考文献：[1] Iatridis N, Kougioumtzi A, Vlataki K, et al. Anti-Cancer Properties of Stevia rebaudiana; More than a Sweetener. Molecules. 2022 Feb 17;27(4):1362.[2] 张颖，王鑫，刘雅娟，等. L-茶氨酸改善睡眠作用研究进展[J]. 食品工业科技，2021，42（16）：361−366.[3] 王锡洪, 梁慧玲, 毛斌瑀,等. 茶氨酸的开发利用现状与展望[J].中国茶叶, 2021, 43(3):5.[4] Berry N M , Robinson M J , Bryan J ,et al. Acute effects of an Avena sativa herb extract on responses to the Stroop Color-Word test.[J].Journal of Alternative & Complementary Medicine, 2011, 17(7):635-637.[5] Jach ME, Serefko A, Ziaja M, et al. Yeast Protein as an Easily Accessible Food Source. Metabolites. 2022 Jan 11;12(1):63.[6] Liao Y, Zhou X, Peng Z, et al. Muscle aging amelioration by yeast protein supplementation was associated with gut microbiota[J]. Journal of Functional Foods, 2022,89:104948.[7] Basu A., et al. (2010). Blueberries decrease cardiovascular risk factors in obese men and women with metabolic syndrome. The Journal of Nutrition, 140(9), 1582-1587.[8] Miller M. G., et al. (2018). Dietary blueberry improves cognition among older adults in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. European Journal of Nutrition, 57(3), 1169-1180.文章头图来源于https://pixabay.com/zh/photos/chocolate-vine-leaves-raindrops-3585490/
